Fda Samd Mcp

io.github.CSOAI-ORG由 GitHub 账号 CSOAI-ORG 发布v1.0.11更新于 Oct 24, 2026

FDA AI/ML Software as a Medical Device Action Plan + 510(k) + PMA + De Novo pathways for US MedT...

已验证STDIO仅桌面知识与记忆

概览

AI 生成的概览

一个本地 Python MCP 服务器，为助手提供 FDA 人工智能/机器学习医疗器械行动计划及美国医疗器械审评（510(k)、PMA、De Novo）的参考资料。

可以做什么
提供关于 FDA 人工智能/机器学习医疗器械行动计划及美国医疗器械监管路径的参考内容，涵盖 510(k)、PMA 和 De Novo 审评途径。清单未列出任何工具，因此助手可调用的具体操作在所提供的材料中没有说明。以本地进程方式通过 stdio 运行，而非托管端点。
适用场景
当助手需要了解美国 FDA 对人工智能/机器学习软件的医疗器械监管背景，例如比较 510(k)、PMA 和 De Novo 路径时，可以考虑使用。所提供的材料过于简略，无法确认它实际返回什么内容，使用前请先核实。
运行要求
作为本地 Python 进程运行，从 PyPI 的 fda-samd-mcp 包安装，使用 stdio 传输。仅限桌面环境，不支持网页执行。未声明身份验证、环境变量或请求头。
安装前请注意
描述内容被截断，且未提供工具、说明或 README，因此无法核查内容的范围和准确性。任何监管信息仅作参考，不构成法律或合规建议，请与 FDA 官方来源核对。

安装

在 SourceWeft 中

  1. 打开 控制台中的 Fda Samd Mcp，将其添加到工作区。
  2. 为需要使用其工具的对话启用该服务。

Desktop only，通过 STDIO。 STDIO 服务会启动本地进程，因此需要 SourceWeft 桌面宿主。

其他 MCP 客户端

参照 仓库 中的启动说明。

README

[MCP Scorecard: 90/100]

Fda Samd MCP

[MEOK AI Labs] [EU AI Act] [License] [PyPI] mcp-name: io.github.CSOAI-ORG/fda-samd-mcp

FDA AI/ML SaMD Compliance MCP

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Signed attestations + unlimited audits + email support. 👉 Subscribe at meok.ai — instant HMAC signing key + Stripe-managed billing.

Free tier remains MIT-licensed and zero-config. Upgrade only when you need signed compliance artefacts for audit.

[PyPI] [License: MIT] [MEOK AI Labs]

FDA AI/ML SaMD compliance MCP

FDA AI/ML SaMD compliance MCP. 510(k), De Novo, PMA, PCCP, GMLP. MIT

🚀 Quick Start

bash
# Install via pippip install fda_samd_mcp
# Or install via Smitherynpx -y @smithery/cli@latest install fda-samd-mcp --client claude

✨ Features

  • MCP protocol compliant
  • Easy installation
  • Well-documented API
  • Production-ready
  • Active maintenance

📖 Documentation

🛡️ Compliance

This MCP server is built with EU AI Act compliance built-in:

  • Free: 10 calls/day. No API key required.

  • Pro £79/mo: unlimited + signed attestations. Subscribe

  • Enterprise £1,499/mo: white-label + on-premise + SLA. [email protected]

  • ✅ Article 9 — Risk Management System

  • ✅ Article 13 — Transparency & Instructions for Use

  • ✅ Article 15 — Bias Detection & Testing

  • ✅ Article 26 — FRIA Support (where applicable)

  • ✅ Article 50 — AI Content Watermarking (where applicable)

Need help getting compliant? Book a free 15-min diagnostic →

🏢 Enterprise

Need custom development, SLA guarantees, or white-label deployment?

  • Pro: $99/mo — Full MCP suite + EU AI Act tracking
  • Enterprise: $499/mo — Custom dev + SLA + Dedicated support

View Pricing → | Contact Sales →

🤝 Part of the MEOK Ecosystem

This server is part of the MEOK AI Labs ecosystem — 300+ MCP servers for sovereign AI governance.

DomainPurpose
councilof.aiEU AI Act compliance marketplace
safetyof.aiAI safety & monitoring
meok.aiSovereign AI platform
cobolbridge.aiLegacy modernization

📜 License

MIT © CSOAI-ORG

Built with 💜 by MEOK AI Labs · UK Companies House 16939677

💸 Try MEOK in 30 seconds — instant buy ladder

TierPriceWhat you getStripe
Smoke test£1Signed sample MCP-Hardening report + Article 50 PDFhttps://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t
Quick Kit£9EU AI Act Article 50 implementation guide (C2PA + EU-Icon)https://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t
Founder Call£2930-min 1-on-1 with the founderhttps://buy.stripe.com/aFa7sNcgAdQS0ZT1Uc8k91t

Refundable. UK Stripe — VAT-clean. Builds on the 81-MCP MEOK fleet. Verify any signed report at https://meok.ai/verify.

Configuration

Add to your claude_desktop_config.json (Claude Desktop) or your MCP client config:

json
{  "mcpServers": {    "fda-samd-mcp": {      "command": "uvx",      "args": ["fda-samd-mcp"]    }  }}

Or: pip install fda-samd-mcp then run the fda-samd-mcp command (stdio transport).

Examples

Once configured, ask your assistant, for example:

  • "Use classify_sw_device to …"
  • "Use regulatory_pathway to …"
  • "Use pccp_template to …"

来源：README.md，提交 b3bf5e6

工具

0
SourceWeft 尚未在沙箱中启动过该软件包，因此其工具未知。

版本历史

1
  1. v1.0.11最新Sep 16, 2026

评分

已满足适用检查项的 50%

该评分衡量此收录条目的完整程度，依据注册中心条目、端点与公开来源计算得出。它不是对服务器本身的评价，也不表示服务器安全或当前可用：可连通性是带日期的检查结果，评分也不包含安装量或用户评价。

  • 近 30 天内可连通25 分

    请保持端点能够响应 MCP 握手；SourceWeft 每 30 天探测一次。

  • 已声明认证方式10 分

    请在注册中心条目中声明凭据请求头，或保持端点能够响应探测，以便判定其认证方式。

  • 已列出工具15 分

    请让服务器在无凭据时响应 tools/list，或发布可在沙箱中无凭据启动的软件包。

  • 描述必需15 分
  • 图标10 分
  • 文档15 分
  • 许可证10 分