MedXpert Regulatory Hub

io.github.stevenzhao07由 GitHub 账号 stevenzhao07 发布v2.0.2更新于 Oct 30, 2026

Read-only medical device regulatory data: NMPA UDI, FDA 510(k)/PMA/classification lookups.

已验证STDIO仅桌面数据库知识与记忆

概览

AI 生成的概览

只读的医疗器械法规数据 MCP 服务器，可查询 NMPA UDI、FDA 510(k)、PMA 与产品分类，并支持法规知识库关键词检索。

可以做什么
  • 按主 DI、产品名称或注册证号查询 NMPA UDI 记录
  • 按 K 号、公司或产品查询 FDA 510(k) 许可
  • 按 PMA 号、公司或产品查询 FDA PMA 批准
  • 按产品代码或名称查询 FDA 产品分类
  • 在覆盖中、美、欧、日的 20 个主题法规知识库中做关键词检索
适用场景
适合在撰写法规文件、比较不同市场准入情况，或回答某款器械、某家公司相关问题时核对注册、许可与分类信息。所有工具均为只读，因此更适合调研与查阅，而非录入数据。
运行要求
以 stdio 方式在本机运行；需从 PyPI 安装 medxpert-reg-hub 并启动 medxpert-mcp 命令。安装包本身不含完整数据集，必须通过 MEDXPERT_DB 指定 SQLite 数据库路径、通过 MEDXPERT_REFS 指定参考资料目录，例如克隆项目 GitHub 仓库获取。仅支持桌面端，未声明认证。
安装前请注意
仅安装软件包无法使用：若 MEDXPERT_DB 与 MEDXPERT_REFS 未指向真实数据，查询将无内容可查。完整数据集规模很大（数亿行），需预留存储与本地配置。结果取决于你提供的数据，法规决策仍应以官方来源核实。

安装

在 SourceWeft 中

  1. 打开 控制台中的 MedXpert Regulatory Hub，将其添加到工作区。
  2. 为需要使用其工具的对话启用该服务。

Desktop only，通过 STDIO。 STDIO 服务会启动本地进程，因此需要 SourceWeft 桌面宿主。

其他 MCP 客户端

参照 仓库 中的启动说明。

README

medxpert-reg-hub · MCP Server

mcp-name: io.github.stevenzhao07/medxpert-reg-hub

Read-only medical device regulatory MCP server. Tools (all read-only):

  • udi_lookup — NMPA UDI queries (main DI / product name / registration no.)
  • fda_510k_lookup — FDA 510(k) queries (K-number / company / product)
  • pma_lookup — FDA PMA queries (PMA number / company / product)
  • class_lookup — FDA product classification queries (product code / name)
  • hub_search — keyword search across the 20-hub regulatory knowledge base (CN/US/EU/JP)

Install & run

bash
pip install medxpert-reg-hubmedxpert-mcp        # stdio MCP server

Data (MEDXPERT_DB / MEDXPERT_REFS)

The PyPI wheel is metadata-light by design (the full dataset is ~600M+ rows across SQLite). Point the server at your data:

bash
export MEDXPERT_DB=/path/to/medxpert_device.sqliteexport MEDXPERT_REFS=/path/to/skills/referencesmedxpert-mcp

The reference data bundle is published in the GitHub repo stevenzhao07/medxpert-reg-hub (docs/ and skills/references/), so you can clone it and set the env vars, or use your own RA knowledge base.

License: MIT © 2026 MedXpert

来源：mcp/README.md，提交 8873ebf

工具

0
SourceWeft 曾在隔离沙箱中以无凭据方式启动该软件包一次，以列出其工具，但未能完成：该软件包类型无法在沙箱中运行。

版本历史

1
  1. v2.0.2最新Oct 29, 2026

评分

已满足适用检查项的 50%

该评分衡量此收录条目的完整程度，依据注册中心条目、端点与公开来源计算得出。它不是对服务器本身的评价，也不表示服务器安全或当前可用：可连通性是带日期的检查结果，评分也不包含安装量或用户评价。

  • 近 30 天内可连通25 分

    请保持端点能够响应 MCP 握手；SourceWeft 每 30 天探测一次。

  • 已声明认证方式10 分

    请在注册中心条目中声明凭据请求头，或保持端点能够响应探测，以便判定其认证方式。

  • 已列出工具15 分

    请让服务器在无凭据时响应 tools/list，或发布可在沙箱中无凭据启动的软件包。

  • 描述必需15 分
  • 图标10 分
  • 文档15 分
  • 许可证10 分