MedXpert Regulatory Hub

io.github.stevenzhao07由 GitHub 帳號 stevenzhao07 發布v2.0.2更新於 Oct 30, 2026

Read-only medical device regulatory data: NMPA UDI, FDA 510(k)/PMA/classification lookups.

已驗證STDIO僅桌面資料庫知識與記憶

概覽

AI 產生的概覽

唯讀的醫療器材法規資料 MCP 伺服器，可查詢 NMPA UDI、FDA 510(k)、PMA 與產品分類，並支援法規知識庫關鍵字檢索。

可以做什麼
  • 依主 DI、產品名稱或註冊證號查詢 NMPA UDI 紀錄
  • 依 K 號、公司或產品查詢 FDA 510(k) 許可
  • 依 PMA 號、公司或產品查詢 FDA PMA 核准
  • 依產品代碼或名稱查詢 FDA 產品分類
  • 在涵蓋中、美、歐、日的 20 個主題法規知識庫中進行關鍵字檢索
適用情境
適合在撰寫法規文件、比較各市場上市情形，或回答特定器材、公司相關問題時核對註冊、許可與分類資訊。所有工具皆為唯讀，因此較適合研究與查閱，而非資料登錄。
執行需求
以 stdio 方式在本機執行；需從 PyPI 安裝 medxpert-reg-hub 並啟動 medxpert-mcp 指令。安裝套件本身不含完整資料集，必須以 MEDXPERT_DB 指定 SQLite 資料庫路徑、以 MEDXPERT_REFS 指定參考資料目錄，例如複製專案的 GitHub 儲存庫取得。僅支援桌面端，未宣告驗證機制。
安裝前請注意
只安裝套件無法使用：若 MEDXPERT_DB 與 MEDXPERT_REFS 未指向實際資料，查詢將無資料可查。完整資料集規模龐大（數億列），需預留儲存空間與本機設定。結果取決於你提供的資料，法規決策仍應以官方來源核實。

安裝

在 SourceWeft 中

  1. 開啟 儀表板中的 MedXpert Regulatory Hub，將其新增到工作區。
  2. 為需要使用其工具的對話啟用該服務。

Desktop only，透過 STDIO。 STDIO 服務會啟動本機處理程序，因此需要 SourceWeft 桌面主機。

其他 MCP 客戶端

參照 儲存庫 中的啟動說明。

README

medxpert-reg-hub · MCP Server

mcp-name: io.github.stevenzhao07/medxpert-reg-hub

Read-only medical device regulatory MCP server. Tools (all read-only):

  • udi_lookup — NMPA UDI queries (main DI / product name / registration no.)
  • fda_510k_lookup — FDA 510(k) queries (K-number / company / product)
  • pma_lookup — FDA PMA queries (PMA number / company / product)
  • class_lookup — FDA product classification queries (product code / name)
  • hub_search — keyword search across the 20-hub regulatory knowledge base (CN/US/EU/JP)

Install & run

bash
pip install medxpert-reg-hubmedxpert-mcp        # stdio MCP server

Data (MEDXPERT_DB / MEDXPERT_REFS)

The PyPI wheel is metadata-light by design (the full dataset is ~600M+ rows across SQLite). Point the server at your data:

bash
export MEDXPERT_DB=/path/to/medxpert_device.sqliteexport MEDXPERT_REFS=/path/to/skills/referencesmedxpert-mcp

The reference data bundle is published in the GitHub repo stevenzhao07/medxpert-reg-hub (docs/ and skills/references/), so you can clone it and set the env vars, or use your own RA knowledge base.

License: MIT © 2026 MedXpert

來源：mcp/README.md，提交 8873ebf

工具

0
SourceWeft 曾在隔離沙箱中以無憑證方式啟動該軟體包一次，以列出其工具，但未能完成：該軟體包類型無法在沙箱中執行。

版本歷史

1
  1. v2.0.2最新Oct 29, 2026

評分

已滿足適用檢查項的 50%

該評分衡量此收錄條目的完整程度，依據註冊中心條目、端點與公開來源計算得出。它不是對伺服器本身的評價，也不表示伺服器安全或目前可用：可連通性是帶日期的檢查結果，評分也不包含安裝量或使用者評價。

  • 近 30 天內可連通25 分

    請保持端點能夠回應 MCP 握手；SourceWeft 每 30 天探測一次。

  • 已宣告認證方式10 分

    請在註冊中心條目中宣告憑證請求標頭，或保持端點能夠回應探測，以便判定其認證方式。

  • 已列出工具15 分

    請讓伺服器在無憑證時回應 tools/list，或發布可在沙箱中無憑證啟動的軟體包。

  • 描述必需15 分
  • 圖示10 分
  • 文件15 分
  • 授權條款10 分